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目的:稳定性差是注射用头孢呋辛钠的一个主要质量问题,而原料药成盐率是影响头孢呋辛钠质量的主要因素之一。本研究采用衰减全反射傅里叶变换红外光谱(attenuated total reflection Fourier transform infrared,ATR-FTIR)技术结合聚类分析,建立头孢呋辛钠质量快速分析方法。方法:采用ATR-FTIR技术采集头孢呋辛钠样品的吸收光谱,对图谱进行＂矢量归一→基线校正→A-T转换＂处理,重点比较头孢呋辛钠结构中成盐位点-4位羧酸钠特征振动峰谱段的图谱差异;对原始光谱采用＂矢量归一＂处理,采用欧氏距离进行标准聚类分析,将聚类分析结果与稳定性试验结果进行比较...
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Source ：
中国新药杂志
Year： 2020
Issue： 15
Volume： 29
Page： 1778-1784
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