目的：观察补肾活血方联合地屈孕酮治疗反复自然流产（RSA）的临床疗效，通过分析RSA患者治疗前后临床症状改善程度、血清人绒毛膜促性腺激素β亚单位（β-HCG）和孕酮（P）水平变化以评价治疗效果，并观察RSA患者治疗前后血清辅助性T淋巴细胞（Th）1型细胞因子（白细胞介素-2，即IL-2）、Th2型细胞因子（白细胞介素-10，即IL-10）、血管内皮生长因子（VEGF）水平及IL-2/IL-10比值变化，从细胞因子角度探讨两者联合使用治疗RSA的作用机制。方法：选择中医辨证属肾虚血瘀型的RSA未孕患者79例，待其确诊妊娠后（共62例妊娠），随机分为中药组（21例）、西药组（20例）、中西药组（21例）三组。中药组采用自拟中药方剂补肾活血方治疗，西药组采用地屈孕酮治疗，中西药组采用补肾活血方联合地屈孕酮治疗。同时选取正常妊娠者20例作为对照组，不给予任何药物。观察分析治疗前后各组中医证候积分、临床综合疗效、外周血中β-HCG、P、IL-2、IL-10、VEGF水平及IL-2/IL-10比值的变化。结果：1.　中医证候积分比较，三个治疗组治疗后较治疗前中医症状均有改善（P