目的：评价5-HT3受体拮抗剂奥氮西酮辅助氟哌啶醇治疗难治性精神分裂症，是否可提高氟哌啶醇的疗效以及减轻其治疗副作用。方法：采用多中心随机、双盲、安慰剂对照试验方法。在签署知情同意书后，严格遵守入组标准及排除标准，经2周筛检期确定难治性精神分裂症患者120名作为研究对象。筛检期内逐渐停用除氟哌啶醇以外其他抗精神病药物。实验组58人，应用氟哌啶醇联合奥氮西酮治疗；对照组62人，应用氟哌啶醇加安慰剂治疗。疗程为12周。在治疗开始前即第0周，治疗过程中第2、4、8和12周共进行了5次随访评价：每次均采用阳性与阴性症状量表（PANSS）及临床总体印象量表（CGI）评价疗效；采用治疗时出现的副反应量表（TESS）及锥体外系副反应量表（ESRS）评价副作用，并检查脉搏、呼吸、体温、血压等生命体征。应用重复测量设计资料的方差分析方法分析相关数据。结果：1.　疗效：按PANSS总分减分值，PANSS阳性症状、阴性症状、一般精神病理、认知功能和BPRS各因子分减分值，以及CGI疗效指数分别评价，均未见干预措施与治疗时间之间存在交互作用（P＞0.05）；均未见在两组之间存在统计学差异（P＞0.05）；但均显示，随着治疗时间延长，PANSS总分及各因子分减分值逐步增高（P＜0.001），而CGI疗效指数逐步下降（P＜0.05）。2.　副作用：按TESS总分和ESRS总分分别评价，均未见干预措施与治疗时间之间存在交互作用（P＞0.05）；均未见在两组之间存在统计学差异（P＞0.05）；均见到随着治疗时间延长，评分发生一定波动，但无统计学差异（P＞0.05）。各生命体征均未见组间差异，也未见随着时间延长的变动。结论：5-HT3受体拮抗剂奥氮西酮与氟哌啶醇联合使用治疗难治性精神分裂症，未见提高氟哌啶醇的疗效，也未见减轻氟哌啶醇治疗的副作用。关　键　词：难治性精神分裂症；随机对照试验；奥氮西酮；氟哌啶醇论文类型：应用研究